據世界衛生組織（WHO）評估，每7對夫婦中約有1對夫婦存在生殖障礙。我國近期調查，國內不孕癥者占已婚夫婦人數的10%，比1984年調查的4.8%增加一倍多，發病率呈上升趨勢。我國更受傳宗接代觀念影響，多數家庭盼子心切，使不育夫婦承受著極大的心理壓力，甚至引發離異、婚外戀之類家庭乃至社會的問題。
輔助生殖技術的直接效應是使不育夫婦實現妊娠生子的愿望，由不育引發的相關問題自然會隨之得到解決。臨床統計，不育患者中約20%的夫婦，不借助輔助生殖技術就根本無法生兒育女。
輔助生殖技術
輔助生殖技術是人類輔助生殖技術（Assisted Reproductive Technology，ART）的簡稱，指采用醫療輔助手段使不育夫婦妊娠的技術，包括人工授精（Artificial Insemination，AI）和體外受精-胚胎移植（In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET）及其衍生技術兩大類。
人工授精（Artificial Insemination，AI）是以非性交方式將精子置入女性生殖道內，使精子與卵子自然結合，實現受孕的方法。
體外受精-胚胎移植（In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET）技術是將從母體取出的卵子置于培養皿內，加入經優選誘導獲得處理的精子，使精卵在體外受精，并發育成前期胚胎后移植回母體子宮內，經妊娠后分娩嬰兒。由于胚胎最初2天在試管內發育，所以又叫試管嬰兒技術。
輔助生殖技術中使用的蛋白質藥物
卵泡刺激素（FSH）是由腦垂體前葉嗜堿性細胞分泌的一種酸性糖蛋白激素，對男女兩性的生殖性功能起決定性作用。在男性，其功能是促進睪丸曲細精管的成熟和精子的生成；在女性，FSH可促進卵泡發育和成熟，協同促黃體生成素（LH）促使發育成熟的卵泡分泌雌激素和排卵，參與正常月經的形成。
FSH與LH、絨毛膜促性腺激素（hCG）一起統稱促性腺激素。FSH促進卵泡顆粒層細胞增生分化，促進整個卵巢長大，是正常女性卵泡生長、成熟和性腺生長所必需。FSH呈脈沖式分泌，其產生受下丘腦分泌的促性腺釋放激素（GnRH）的控制，同時受卵巢雌性激素雌二醇（E2）的反饋調控。
FSH的血清水平對于婦女卵巢發育的開始和持續過程及后來達到成熟卵泡的時間和數目非常關鍵。在內源性LH缺乏的情況下，為了影響卵泡發育的最后階段、減數分裂的恢復和卵泡的分裂，在注射促卵泡激素后，當監測顯示患者已達到正常的卵泡產生參數，應該給予注射hCG。
最早應用于治療不孕不育癥的FSH產品是從人腦垂體中提取而來的，隨后從絕經后婦女的尿液中提取的尿源性卵泡刺激素（uFSH）和通過重組CHO細胞表達生產的重組人卵泡刺激素（rhFSH）在臨床上得到應用并延續至今。經過近40年的臨床使用，其安全性和有效性早已得到廣泛共識。隨著輔助生殖技術ART的發展成熟，FSH成為體外受精標準治療流程中不可或缺的一個環節。
長效型卵泡刺激素FSH-CTP的作用
蘇州晟濟藥業有限公司研制的長效型卵泡刺激素FSH-CTP（重組人卵泡刺激素-CTP融合蛋白）α亞基和β亞基兩條鏈以非共價鍵的方式組成。CTP（carboxy-terminal peptide）是hCG β亞基的羧基端肽段結構，位于hCG蛋白β亞基的118-145位，由28個氨基酸組成。這一肽鏈上有四個O-連接糖鏈與肽段絲氨酸殘基連接，O-連接糖鏈末端存在的唾液酸可延緩在體內hCG的代謝清除速率。FSH-CTP是在FSH的物質結構基礎上通過β亞基與富含O糖的hCG CTP肽融合，達到延長功能性FSH體內半衰期、提高體內生物學活性的目的。
重組人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液是一種持續性的濾泡刺激素，其藥效特性和FSH相同但活性更持久，單劑建議量的皮下注射足以取代控制性卵巢刺激（COS）療程中前七日每日FSH的注射。FSH-CTP融合蛋白臨床適應癥與FSH一致，均為與促性腺激素釋放激素GnRH拮抗劑聯合用于控制性促排卵（COS），對于進行超排卵期或輔助生育技術（ART），如體外受精－胚胎移植（IVF）、配子輸卵管內移植（GIFT）和合子輸卵管內移植（ZIFT）的患者，本品可刺激多卵泡發育。只需皮下注射一次推薦劑量，FSH-CTP即可代替控制性卵巢刺激治療循環周期中FSH的七天注射，不僅簡化了保健機構的護理過程，而且大大減少注射次數、減輕了注射帶來的痛苦。
除方便使用之外，FSH-CTP與FSH在臨床懷孕率、持續懷孕率、流產率、子宮外孕率、活產率及取得成熟卵子之數目皆無顯著差異。另外在卵巢過度反應（OHSS）的發生率上，兩者亦無顯著差異。因此，長效型FSH-CTP成為試管嬰兒療程中一種新的藥物選擇。